Metodo Stamina, DM di presa d’atto della chiusura della sperimentazione

 Metodo Stamina, DM di presa d’atto della chiusura della sperimentazione

E’ stato emanato il Decreto Ministeriale di presa d’atto delle conclusioni del nuovo comitato scientifico chiamato ad esprimersi sulla sperimentazione del metodo Stamina, che chiude definitivamente la sperimentazione. Il DM è stato già trasmesso alla Stamina Foundation. Il parere negativo è stato emanato all’unanimità dal Comitato scientifico che ha affermato che il metodo Stamina per la preparazione di cellule staminali mesenchimali (MSC) non è adeguato perchè le cellule prodotte con il suddetto metodo non soddisfano i requisiti necessari per la loro definizione quali “agenti terapeutici”, che i protocolli non soddisfano i requisiti di base per una sperimentazione clinica, che il protocollo e il metodo Stamina non hanno i requisiti necessari per eseguire un trial clinico, compresa la valutazione della sicurezza e l’efficacia e quindi non sussistono le condizioni per l’avvio di una sperimentazione con il citato metodo con particolare riferimento alla sicurezza del paziente.

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